Hướng dẫn sử dụng thuốc


Ciel EC 25
Mifepriston 25 mg
Hộp 01 vỉ x 01 viên nén



Ciel EC 25 , badinhpharma.vn ,thuốc tránh thai

Công thức:  Mifepriston     25 mg
Tá dược: Vừa đủ 1 viên

Dược lý học:
     Tính chất:
- Là thuốc tránh thai.
- Ngừa thai do tác động trước khi làm tổ của trứng thụ tinh. Tác dụng đôi do ngăn chặn sự dụng trứng và ngăn chặn sự nâng đỡ nội mạc. Tác dụng quan trọng nhất là làm chậm sự rụng trứng do phá vì sự trưởng thành của nang trứng và chức năng nội tiết của tế bào hạt, ngăn đỉnh LH vào giữa chu kỳ. Cũng có tác dụng trên nội mạc nếu dùng sau khi rụng trứng và ảnh hưởng đến sự làm tổ. Ngoài ra, 50% phụ nữ bị thoái hoá hoàng thể khiến nội mạc dễ bong hơn.
    Tác động:
- Mifepriston  tác động như là một chất kháng progesterone bằng cách cạnh tranh với Progesterone nội sinh trên sự gắn kết Receptor. Nó có ái lực gắn kết rất cao với những Receptor này (gấp khoảng từ 2-10 lần so với Progesterone).
Mifepriston  ngăn chặn những tác động của Progesterone lên màng trong dạ con và màng  bụng. Điều này dẫn đến tình trạng thái hoá và sự bong ra của niêm mạc màng trong dạ con, do đó ngăn ngừa hoặc phá vì sự gắn chặt của bào thai.

  Dược động học:
- Sinh khả dụng của Mifepriston  khoảng 70% sau khi uống. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng từ 1-2 giờ sau khi uống liều duy nhất. Thời gian bán huỷ khoảng 20 tới 30 giờ. Phần Mifepriston  không gắn kết thì được chuyển hoá nhanh chóng do demethyl hoá và hydroxyl hoá ở gan và sự chuyển hoá này có thể phát hiện được trong huyết tương khoảng 1 giờ sau khi uống.
- Mifepriston  và các chuyển hoá nó đào thải chủ yếu qua phân thông qua hệ thống mật, và một ít qua thận
 
Chỉ định: Ngừa thai khẩn cấp (trong vòng 120 giờ sau giao hợp).

Liều dùng - Cách dùng:
- Dùng đường uống.
- Dùng 1 viên Ciel EC 25 trong vòng 120 giờ sau khi giao hợp. Tuy nhiên, dùng càng sớm hiệu quả   càng cao.
 
  Chống chỉ định:
- Bệnh của tuyến thượng thận.
- Đang điều trị với Corticosteroid.
- Dị ứng với Mifepriston
- Cho con bú.
     
Những lưu ý đặc biệt và cảnh báo khi sử dụng thuốc:
- Mifepriston  không thể thay thế biện pháp ngừa thai thường xuyên.
- Giao hợp không an toàn sau khi điều trị sẽ làm tăng nguy cơ có thai ngoài ý muốn.
   
Tương tác với các thuốc khác:
- Ketoconazole, Itraconazole, Erythromycin và nước trái cây (nho): có thể chặn lại sự dị hoá của Mifepriston  (tăng nồng độ trong huyết thanh).
- Rifampicin, Dexamethasone, St.Jonh’s Wort và một số thuốc chống động kinh (Phenytoin, Phenobarbital, Carbamazepine) tăng chuyển hoá Mifepriston  (giảm nồng độ trong huyết thanh).
- Các thuốc kháng viêm không Steroid (NSAID) như Aspirin không được dùng với Mifepriston   vì chúng là thuốc kháng Prostaglandine nên chúng sẽ làm giảm hiệu quả điều trị của Mifepriston

  Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:
- Nếu phụ nữ đang có thai uống nhầm Ciel EC 25: Liều 25 mg không gây sẩy thai nhưng không loại trừ khả năng xuất huyết có thể xảy ra trong vài trường hợp.
- Nếu đang cho con bú: Mifepriston  đi qua sữa mẹ. Tuy nhiên, ảnh hưởng của liều Mifepriston  25 mg trên trẻ chưa được xác định.

Tác động lên khả năng lái xe và vận hành máy: Chưa có báo cáo nghiên cứu nào.

Tác dụng không mong muốn:
- Ngoài trễ kinh, các tác dụng ít xảy ra và nhẹ. Các tác dụng phụ thường là: xuất huyết (19%), buồn nôn (14%), nôn (1%), tiêu chảy (5%), đau  bụng dưới (14%), mệt (15%), nhức đầu (10), chóng mặt (9%), căng ngực (8%).
- Hơn 50% phụ nữ trễ kinh khoảng 2 ngày so với dự kiến và khoảng 9% phụ nữ trễ kinh hơn 7 ngày.

Sử dụng quá liều:
Thử nghiệm lâm sàng cho thấy không có bất kỳ phản ứng phụ nào xảy ra khi sử dụng liều duy nhất chứa đến 2g Mifepriston . Nếu có trường hợp ngộ độc cấp xảy ra, nên đưa bệnh nhân đến bệnh viện để giám sát và điều trị đặc biệt.

Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Đóng gói: Hộp 1 vỉ chứa 1 viên nén.
  
  Bảo quản: Để trong bao bì kín, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30 độ C.

 Thuốc dùng theo sự kê đơn của thày thuốc
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Để xa tầm tay trẻ em.
Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến Bác sĩ.
 





Sản xuất tại:  Công ty CP SHDP Ba Đình
                      KCN Quế Võ- T.Bắc Ninh
Điện thoại  : 0241.3634424   
Fax             : 0241.3634425
Email          : lienhe@badinhpharma.vn

  Sản xuất theo đơn đặt hàng của Công ty Delphi
website : http://delphi.com.vn

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 











































































































 


Nguồn: www.badinhpharma.vn